Какой врач может выписать рецепт на сибутрамин

Содержание
  1. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
  2. Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
  3. И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
  4. А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
  5. Как это — «рецепт остается в аптеке»?
  6. А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
  7. Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
  8. На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают?
  9. Как выглядит рецепт от врача?
  10. Сроки действия рецептов
  11. Зачем вообще нужны рецепты на препараты?
  12. Как получить рецепт на лекарство?
  13. Что делать, если доктор ошибся?
  14. Сроки выполнения рецептов
  15. Сесть за диету: почему россиянам грозит срок из-за средств для похудения
  16. Срок за заказ
  17. Строго по рецепту
  18. Ответственность за ввоз
  19. Влияние Сибутрамина на организм
  20. Фармакологическое действие
  21. Опасности сибутрамина
  22. Побочные эффекты
  23. Синдром отмены
  24. Передозировка
  25. Кому запрещено принимать препарат
  26. Эффективность
  27. Заключение
  28. Список литературы:
  29. Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
  30. Приказ
  31. Назначение
  32. Бланки
  33. Форма рецептурных бланков на 2020 год
  34. Экспертиза
  35. Стандартная операционная процедура

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Какой врач может выписать рецепт на сибутрамин

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают?

Какой врач может выписать рецепт на сибутрамин

Медицинский рецепт – это документ, в котором указываются наименование, доза лекарства, иногда – способ его приготовления. Его выписывает врач, в экстренных случаях – фельдшер или акушерка. В зависимости от типа препарата рецепты выписываются на разных бланках.

Рисунок 1 – Медицинский рецепт нужен, чтобы купить и правильно принимать лекарства

  • №107/у-НП – препараты с наркотическим и психотропным действием (список II).
  • №148-1/у-88 – препараты психотропного действия (список III), некоторые препараты из списка II, анаболики и лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарства, которые изготавливаются в аптеке и содержат психотропные или наркотические вещества, некоторые другие препараты.
  • №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) – препараты, которые предоставляются бесплатно или со скидкой.
  • №107-1/у – остальные рецептурные препараты. Эту форму часто приводят в качестве образца рецепта на антибиотики, но на самом деле она применима для самых разных лекарств.

Иногда в рецептах встречаются латинские сокращения. Они обозначают следующее:

Рисунок 2 – Список принятых медицинских сокращений

Как узнать, нужен ли для покупки «вашего» препарата рецепт? В 2018 году сделать это очень просто. Найдите в Сети аннотацию к выбранному лекарству и прочитайте пункт «Условия отпуска». Если – по рецепту, то посетить больницу или поликлинику прежде, чем идти в аптеку, все-таки придется.

Фармацевты не вправе скрывать от клиентов аптек информацию о наличии дешевых препаратов. Если это произошло, аптеку оштрафуют. Аптеки с самообслуживанием могут получить штраф также за то, что рецептурные препараты были выложены на полки в свободный доступ.

Рисунок 3 – Свободный доступ клиентов к рецептурным препаратам должен быть исключен

Как выглядит рецепт от врача?

Как выглядит рецепт, зависит от того, на какое лекарство он выписан. В любом случае в нем должны быть указаны:

  • должность, ФИО, личная подпись и печать лица, которое выписало рецепт;
  • штамп медицинской организации, в которой был выдан документ;
  • дата и срок действия рецепта;
  • международное непатентованное либо группировочное наименование препарата (только если их нет – его торговое название);
  • название, лекарственная форма, дозировка, состав лекарства на латинском языке;
  • схема и способ применения на русском языке;
  • пометка о времени исполнения рецепта;
  • в некоторых формах – данные полиса обязательного медстрахования, номер медкарты.

В рецептах, выписанных по форме №107/у-НП (на наркотики и психотропы), количество лекарства указывается только прописью. На каждое наименование препарата выписывается свой документ.

Рисунок 4 – Фармацевт обязан предоставить информацию о лекарстве и схеме его приема

Если дозировка препарата, который есть в наличии в аптеке, меньше, чем указано в рецепте, фармацевт может продать его с учетом перерасчета на нужную дозу. Если же в наличии только препарат, дозировка которого выше назначенной, продавать препарат по этому рецепту нельзя. Фармацевт должен отправить клиента за новым документом.

Сроки действия рецептов

Даже если вы хронический больной со стажем и «пухлой» медкарточкой, запастись документами на получение лекарств впрок не получится. Рецепты по форме:

  • №148-1/у-88 действительны в течение 10 дней с момента выписки;
  • №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) действительны в течение 1 месяца с момента выписки;
  • №107-1/у действительны в течение 2 месяцев с момента выписки. Но если врач делает пометку на бланке «Пациенту с хроническим заболеванием» и заверяет ее подписью и печатью, действие документа продлевается на срок до 1 года.

Нельзя делать в рецепте исправления, даже заверяя их печатью врача.

Рисунок 5 – Отоварить рецепт в аптеке можно, только если он не просрочен

После отоваривания медицинский рецепт:

  • остается в аптеке, если по нему были получены лекарства, подлежащие учету (психотропы, наркотики);
  • гасится штампом «Лекарство отпущено» и возвращается клиенту;
  • если документ выписан на длительное время (до года), и лекарства по нему получаются частями, фармацевт указывает, сколько лекарства было получено, ставит штамп и возвращает рецепт клиенту. Если рецепт нужен для отчетности, он может приложить к документам его копию. Выдачу годового запаса лекарства за один раз необходимо согласовывать с лицом, которое выписало рецепт. В случаях, когда срок действия документа закончился, а все порции лекарства не были получены, получить их уже нельзя – придется снова обращаться к врачу.

При получении лекарств бесплатно или со скидкой фармацевт возвращает клиенту заполненный корешок от рецепта.

Зачем вообще нужны рецепты на препараты?

Рисунок 6 – Рецепт на лекарство – это документ, а не просто бумажка

Нужно требовать у врача медицинский рецепт, а не бумажку с наименованиями лекарств, потому что:

  • врач может ошибиться. Все мы – живые люди, и врачи могут ошибаться точно так же, как инженеры, бухгалтеры и кассиры. Поэтому если от назначенного доктором лечения стало только хуже, пациент может требовать компенсации причиненного его здоровью вреда. Рецепт и запись в медкарте – это основные доказательства, которые он будет предъявлять вышестоящим инстанциям или в суде.
  • фармацевт может ошибиться. Почерк врачей трудно назвать каллиграфическим. В рецепте международное наименование препарата и дозировка указываются полностью, поэтому фармацевту будет легче разобраться, что именно нужно клиенту, и ничего не перепутать. Есть и психологический фактор – поскольку рецепт является отчетным документом, врачи заполняют его разборчивее и внимательнее, чем обычные бумажки из блокнотов.
  • пациент может ошибиться. Когда что-то болит, трудно быть собранным и правильно запоминать информацию. Именно поэтому одна из граф документа посвящена схеме применения препарата. Это поможет правильно выполнить назначение врача и ничего не перепутать. Если же пациент назначил себе препарат сам, отсутствие документа на покупку может уберечь его от опасных для здоровья ошибок.

Конечно, находить время для визита к врачу, выстаивать очередь, сдавать анализы и проходить осмотры существенно сложнее, чем заказать фармацевту таблетку «от головы, живота, кашля» и т. д. Но когда речь идет о здоровье, все решения, в том числе выписка рецепта, должны быть профессиональными и обоснованными, иначе неправильное лечение навредит не меньше, чем сама болезнь.

Рисунок 7 – Легендарный врачебный почерк

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта аптеки не имели права задолго до выхода в свет приказа №403н. Просто в последнее время проверяющие органы стали активнее контролировать процесс продажи населению лекарств.

Рисунок 8 – Самолечение опасно для здоровья и жизни

Как получить рецепт на лекарство?

Единственный правильный с точки зрения законодательства ответ на вопрос: «Где взять рецепт на лекарство?» – у врача. Это может быть семейный врач, узкий специалист, врач стационара, фельдшер или другой уполномоченный медработник.

Согласно положениям обновленных правил отпуска лекарственных препаратов из аптечных сетей, по рецептам теперь будут отпускаться около 80% препаратов. В перечень отпускаемых без рецепта лекарств входят и столь популярные среди россиян антибиотики.

Теперь заниматься самолечением будет гораздо сложнее.

В общем случае все выглядит замечательно. Однако, что делать, если болезнь застала врасплох – в пятницу вечером или на выходных, или очередь к врачу заполнена на неделю вперед, а лечиться нужно уже сегодня? Есть несколько более или менее законных способов быстро добыть рецепт на нужные лекарства.

Рисунок 9 – Где взять рецепт на лекарство в сложной ситуации

  1. Обратиться в платную больницу. Это полностью легальный и правильный, но не самый дешевый и простой способ. Как правило, на платный прием очереди значительно меньше. Однако отпрашиваться с работы или искать, с кем оставить ребенка, чтобы взять у доктора заветный документ, придется все равно.
  2. Заказать рецепт онлайн. В Москве и других крупных городах существует ряд организаций, которые предлагают купить рецепты на лекарство онлайн, не выходя из дома. Пользователям предлагается заполнить поля форм или другим способом передать организаторам нужную для выписки документа информацию. Организаторы утверждают, что эта услуга предоставляется конфиденциально, и от этого никто не пострадает. Конечно, если сам заказчик точно уверен, что данное лекарство ему подходит, и будет применять его в правильной дозировке.

Время от времени журналисты и блогеры проверяют, можно ли купить рецептурные препараты без рецептов. В большинстве случаев им это удается без проблем.

Фармацевты объясняют свои нарушения требований законодательства тем, что идут навстречу больным людям или тем, что их вынуждают «делать кассу».

В то же время за продажу медикаментов без соответствующих документов заведение могут оштрафовать на 200 тыс. руб. или закрыть на 3 месяца.

Рисунок 10 – За продажу лекарств без рецепта аптеки штрафуют

Что делать, если доктор ошибся?

Как быть пациенту, если в аптеке выяснилось, что его рецепт на лекарства не соответствует образцу, проще говоря, заполнен неправильно? Мнения экспертов на этот счет разделяются:

  • одни считают, что фармацевт не вправе контролировать правильность заполнения рецептов, и если врач неправильно вписал какой-то код, сделал орфографическую или какую-то другую несущественную ошибку, лекарство все равно должно быть выдано;
  • другие утверждают, что аптека может не отпускать лекарства по выписанным с нарушениями документам, даже если это нарушение можно отнести к несущественным.

При этом большинство из них советуют вначале попробовать обратиться с «неправильным» рецептом в другую аптеку, а если уже откажут и там, только тогда возвращаться к врачу.

Рисунок 11 – Как быть, если рецепт на препарат выписан неверно?

Неправильно выписанный аптечный рецепт фармацевт гасит штампом «Рецепт недействителен» и выдается клиенту обратно на руки. Это же делается с документами, в подлинности которых возникают сомнения. Они регистрируются в специальном журнале, а информация о событии передается руководству медучреждения, сотрудник которого выписал неправильный рецепт.

Сроки выполнения рецептов

С первого взгляда это кажется неожиданным, но любая аптека рецепт может обслуживать не сразу же, а в определенные сроки. Так, если необходимого клиенту препарата не оказалось в наличии, на его поставку заведению дается:

  • 1 рабочий день со дня обращения – при наличии пометки «statim» – немедленно;
  • 2 рабочих дня со дня обращения – при наличии пометки «cito» – срочно;
  • 5 рабочих дней со дня обращения – если лекарство входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медприменения, которые нужны для оказания медпомощи;
  • 10 рабочих дней со дня обращения – если лекарство не входит в этот минимальный ассортимент или отпускается бесплатно, либо со скидкой;
  • 15 рабочих дней со дня обращения – если препарат назначен по решению врачебной комиссии.

Аптекам запрещено продавать или выдавать лекарства по рецептам с истекшим сроком действия. Исключение – если срок действия документа истек уже после того, как он был принят на отсроченное обслуживание.

Отправляясь к врачу, не забывайте и не ленитесь требовать заполненный по всем правилам рецепт. Тогда получить от фармацевта именно то, что доктор прописал, получится гораздо быстрее и проще.

: Рецепт на лекарство: правило заполнения

Сесть за диету: почему россиянам грозит срок из-за средств для похудения

Какой врач может выписать рецепт на сибутрамин

Жительнице Жигулевска в Самарской области грозит срок за заказ по интернету средств для похудения. Как показала экспертиза, в капсулах препарата содержалось большое количество сильнодействующего вещества сибутрамин.

Похожие истории только в этом месяце произошли в Краснодарском крае и Ханты-Мансийском автономном округе. Лекарственные средства для похудения, содержащие это вещество, абсолютно законно можно купить в российских аптеках по рецепту врача.

Однако заказ таких препаратов в интернете может привести к реальной уголовной ответственности. В подробностях разбирались «Известия».

Срок за заказ

В Жигулевске Самарской области сотрудники таможни во время оперативно-разыскных мероприятий задержали женщину, у которой были найдены незаконные сильнодействующие вещества. Дело в том, что некоторое время назад подозреваемая заказала в интернете средства для похудения.

Однако, как показала экспертиза, в 537 капсулах препарата содержалось почти 289 г сибутрамина. Самарской таможней было возбуждено уголовное дело по ч. 1 ст. 226.1 УК РФ («Незаконное перемещение через границу РФ сильнодействующих веществ»).

Указанная статья предусматривает лишение свободы на срок от трех до семи лет.

В этом же месяце сотрудниками отдела по борьбе с контрабандой наркотиков Южной оперативной таможни были задержаны две жительницы Краснодарского края — мать и дочь — при получении посылок с препаратами, содержащими сибутрамин.

Почтовые отправления прибыли в Краснодар из Казахстана. Согласно заключению эксперта, заказанные медицинские препараты содержали сибутрамин общей массой более 3 кг.

В отношении женщин также были возбуждены уголовные дела по признакам преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 226.1 УК РФ.

Немногим ранее в Ханты-Мансийском автономном округе возбудили дело против женщины, заказавшей в интернете препараты для сжигания жира. У нее было изъято 33 упаковки таких средств — в них также был обнаружен сибутрамин.

По словам подозреваемой, она заказала препараты через интернет в Казахстане для дальнейшей продажи. В отношении женщины было возбуждено уголовное дело по ч. 3 ст. 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих веществ в целях сбыта в крупном размере»).

Ей избрана мера пресечения в виде обязательства о явке.

Строго по рецепту

Как правило, препараты с сибутрамином выступают в качестве стимуляторов центральной нервной системы для того, чтобы усилить у человека чувство насыщения. Однако после употребления таких средств для коррекции веса зачастую возникают такие побочные эффекты, как бессонница, головная боль и даже анорексия.

Какое-то время назад сибутрамин действительно использовали достаточно часто, но исследования показали, что он негативно влияет на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, рассказала «Известиям» врач-диетолог, член Национальной ассоциации диетологов и нутрициологов России Наталья Круглова. «Он в общем-то давно отменен в США, его там не используют, как и в Европе, так как это достаточно опасное вещество. Есть даже данные, что в некоторых случаях сибутрамин приводит к повышению риска суицидальных попыток у людей, которые его принимают», — подчеркнула она.

В европейских государствах применение сибутрамина в разного рода средствах для похудения было приостановлено в 2010 году, когда Европейское агентство лекарственных средств обнародовало результаты исследований рисков побочных эффектов лекарства.

В том же году американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало от производителя в инструкции по применению указывать, что сибутрамин нельзя применять пациентам, имевшим когда-либо сердечно-сосудистые заболевания.

Кроме того, сибутрамин также был включен в запрещенный список Всемирного антидопингового агентства.

Что касается России, сибутрамин был внесен в список сильнодействующих и ядовитых веществ еще в 2007 году согласно постановлению правительства РФ. В указанный перечень был включен не только сибутрамин в чистом виде, но и его структурные аналоги, а также все лекарственные формы, в состав которых он входит с фармакологически неактивными компонентами.

Это вещество, хоть и обладает подавляющим аппетит действием, в действительности относится к психотропным, сообщила в разговоре с «Известиями» врач-диетолог Дарья Русакова. По ее словам, пациенты находят способ покупать такие лекарственные средства самостоятельно, однако по закону они могут быть назначены только врачом.

Это правило действует на территории страны еще с 2014 года. Тогда Минздрав внес препараты, содержащие сибутрамин в качестве единственного действующего вещества, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Это означает, что купить такие препараты можно исключительно в аптеках по рецепту врача.

— Лекарственные средства, содержащие сибутрамин, есть на рынке, но это рецептурный препарат. Бесконтрольно его использовать просто нельзя.

Но это далеко не первые средства, которые назначит врач-диетолог или эндокринолог, потому что у нас есть определенные методические рекомендации.

К ним возможно прибегнуть исключительно при условии, если у человека нормальное давление, он не страдает гипертонией, и только под контролем врача, — объяснила Наталья Круглова.

Ответственность за ввоз

Приобретение в России препаратов, содержащих сибутрамин, в аптеке абсолютно законно, однако человек может понести реальную ответственность за заказ таких средств через интернет, в случае если они будут доставлены из других стран, сообщил в разговоре с «Известиями» юрист Арсений Левинсон. Таким образом приобретение из-за границы сильнодействующих средств будет классифицировано как контрабанда.

— Практика заведения подобных уголовных дел существует уже многие годы. Раньше в России были зарегистрированные лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие сибутрамин, но потом было признано, что они небезопасны.

Поэтому БАДы, содержащие это вещество, сейчас не продаются в России, но есть отдельные лекарственные средства, где сибутрамин содержится с другими фармакологически активными компонентами.

Проблема в том, что в принципе человек, который заказывает в интернете лекарственное средство, видит, что такие препараты могут продаваться в России по рецепту. Оплачивая заказ на сайте, он даже не знает, что эта посылка, возможно, будет доставлена из-за границы, что уже будет нарушением закона, — подчеркнул он.

— Мы не раз сталкивались с такими делами: человек приходит для получения посылки и его задерживают и привлекают к уголовной ответственности, причем довольно суровой. Так, человеку грозит от трех до семи лет лишения свободы за контрабанду сильнодействующих веществ (ст. 226.1 УК РФ).

В случаях же, если эти лекарственные средства предназначались для сбыта в крупном размере, то партия считается таковой, если в ней содержится 0,5 г сибутрамина, согласно постановлению правительства. Наказывается же такое деяние в рамках ст. 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих веществ в целях сбыта в крупном размере»).

— Цель приобретения препарата и получения из-за границы, будь то для продажи или личного потребления, при возбуждении уголовного дела не важна. Важно, что человек принял участие в перемещении тех веществ в Россию. Послабления, конечно, бывают, но в отношении человека не прекращается уголовное дело, а ему дается условный срок, что тоже является суровым наказанием, — подчеркнул юрист.

В связи с этим российским гражданам, желающим заказать какой-либо препарат из других стран, необходимо обязательно узнавать о его правовом статусе на территории страны.

Влияние Сибутрамина на организм

Какой врач может выписать рецепт на сибутрамин

Внимание!

Употребление наркотиков наносит невосполнимый вред здоровью и представляет опасность для жизни!

Сибутрамин — анорексигенный препарат, создающий чувство ложного насыщения. Изначально он разрабатывался как антидепрессант, но позднее было обнаружено его влияние на аппетит и массу тела человека.

Сегодня этот препарат окутан домыслами и расхождениями во мнениях. Кто-то считает, что сибутрамин – наркотик, другие же подчеркивают непревзойденный анорексигенный эффект препарата.

Предлагаем узнать, соответствуют ли эти предположения истине и какое влияние на организм в действительности оказывает средство.

Фармакологическое действие

Анорексигенное действие сибутрамина основано на его способности успешно подавлять чувство голода и повышать выработку тепла организмом. Рост термогенеза приводит к сжиганию липидов, а уменьшение объема потребляемой пищи препятствует формированию жировой ткани. В результате вес уходит.

Сибутрамин обладает свойствами, присущими антидепрессантам-ингибиторам обратного захвата моноаминов, он лишен способности вызывать психостимулирующий эффект, характерный для веществ, вызывающих зависимость.”

Если говорить о фармакокинетике, то сибутрамин активирует бета-адренорецепторы, которые отвечают за выделение энергии.

Подавление аппетита обусловлено ингибированием обратного захвата серотонина, дофамина и норадреналина — нейромедиаторов головного мозга, «гормонов счастья».

Одновременно с этим в крови снижается уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты, повышается процент липопротеинов. Перечисленные эффекты в совокупности влияют на похудение.

Прием сибутрамина сопровождается незначительным повышением артериального давления (до 3 мм рт. ст.) и умеренным увеличением пульса (до 7 уд./мин.).

После поступления препарата в пищеварительный тракт препарат усваивается организмом не менее, чем на 77%. Максимальный уровень действующего вещества в крови регистрируется через 1-2 часа.

Сибутрамин преобразуется тканями печени, а его метаболиты еще в течение 4 суток сохраняются в сыворотке крови.

Опасности сибутрамина

Учитывая центральный эффект препарата, возникает вопрос о влиянии сибутрамина на организм худеющего человека. Рассмотрим, какими осложнениями потенциально опасно лечение анорексигенными средствами на основе сибутрамина (Редуксин, Голдлайн, Li-da и др.).

Побочные эффекты

Побочные эффекты сибутрамина обусловлены его центральным действием на ЦНС. Как правило, они проходят самостоятельно или заметно ослабевают в течение первого месяца лечения. Перечислим основные из них:

  • сухость в полости рта
  • незначительная тахикардия и повышение артериального давления
  • нарушения сна по типу бессонницы
  • проблемы со стулом, запоры
  • обострение геморроя
  • головные боли, головокружения

Самым страшным последствием является необратимая умственная деградация

Необходимо как можно раньше распознать зависимость и начать ее лечить.

Но помимо общих нежелательных эффектов, сибутрамин может провоцировать более серьезные осложнения, развитие которых требует немедленной отмены средства:

  • пищевые расстройства — анорексия, булимия
  • повышение риска инфаркта миокарда
  • психологические нарушения различной степени тяжести, связанные с резкой отменой препарата
  • повышенная тревожность, депрессивное состояние — признаки инсомнии
  • резкие скачки артериального давления, гипертонический криз
  • частые головокружения, обмороки
  • расстройства периферического кровообращения, осложненные анемией и состояниями ишемии, риском тромбоза и пр.

Перечисленные побочные эффекты нередко сочетаются с бесконтрольным приемом препарата (без назначения специалиста) на фоне возможных противопоказаний. Длительный опыт его применения доказал, что анорексигенные средства центрального действия показаны не всем желающим. Только врач может определить его потенциальную опасность и назначить конкретному пациенту с учетом клинической необходимости.

Синдром отмены

Вопреки распространенному мнению, последствием приема сибутрамина не может быть наркотическая зависимость.

Препарат не обладает наркогенными свойствами, но, непосредственно влияя на отдельные структуры головного мозга, может вызвать «синдром отмены» после окончания лечения.

Состояние характеризуется ухудшением психоэмоционального фона и неврологическими расстройствами, реже — возобновлением старых пищевых привычек.

Отмена сибутрамина способствует росту тревожности, развитию неврозов и депрессии. Иногда наблюдается тремор конечностей, общая слабость, мигрени и боли в сердце.

Чтобы снизить выраженность перечисленных проявлений или избежать их, специалисты рекомендуют прекращать прием препарата правильно на фоне постепенного снижения дозировки.

Передозировка

Несоблюдение врачебных рекомендаций повышает риск передозировки препарата. Этот механизм действия досконально не изучен, поэтому антидот к сибутрамину отсутствует. Симптомом передозировки становится ярко выраженная картина наслаивающихся друг на друга побочных эффектов — среди них можно отметить мигрени, повышение артериального давления, тахикардию, мышечную слабость.

При развитии признаков интоксикации рекомендуется вызвать неотложную помощь.

До приезда медиков следует дать пострадавшему не менее 2 стаканов теплой воды и попытаться вызвать рвоту посредством раздражения корня языка, при условии, что с момента приема препарата прошло не более 1 часа.

После очищения желудка рекомендуется принять любой адсорбент — Смекту, Активированный уголь. В стационаре пациенту назначается детоксикация и симптоматическая терапия.

Кому запрещено принимать препарат

Сибутрамин имеет немало противопоказаний. Основными из них являются расстройства функционирования жизненно важных органов — сердца, головного мозга, почек, печени, органов дыхания и мочеполовой системы. Другими ограничениями, при которых сибутрамин вреден, являются:

  • возраст до 18 и после 65 лет
  • беременность и лактация
  • психические расстройства
  • артериальная гипертензия при показателях выше 140/90 мм рт. ст.
  • сердечная недостаточность
  • врожденный порок сердца
  • заболевания печени и почек
  • нервная анорексия
  • нервная булимия
  • органические поражения головного мозга
  • гипертиреоз
  • глаукома
  • аденома простаты
  • алкогольная и наркотическая зависимости
  • лекарственная зависимость

Профессиональный колл-центр!

Звоните, и вы успеете спасти своего близкого человека!

Каждый день может стать последним!

  • Круглосуточно
  • Анонимно
  • Бесплатно

Учитывая вероятность осложнений, связанных с передозировкой сибутрамина, во время приема препарата важно полностью исключить алкоголь, так как данное химическое взаимодействие может вызвать неадекватные побочные реакции в виде выраженного угнетения ЦНС, психомоторного возбуждения и пр. Действие препарата на серотониновые и дофаминовые рецепторы головного мозга способствует усилению имеющихся химических зависимостей.

Эффективность

Клиническая безопасность и эффективность сибутрамина изучались неоднократно. Например, в двухлетнем исследовании STORM (Sibutramine Trial on Obesity Reduction and Maintenance, пер. «Изучение влияния сибутрамина на уменьшение тучности») приняли участие 605 пациентов с ожирением.

Через 2 года регулярного приема препарата вес испытуемых снизился почти в 3 раза, окружность талии в 2 раза по сравнению с группой лиц, получавших препарат-плацебо. Спустя 2 года после исследования 80% пациентов, прошедших лечение сибутрамином, смогли удержать достигнутую массу тела.

Также исследование SCOUT в своем докладе дополнительно подчеркивает, что сибутрамин опасен для организма.

Среди 605 участников эксперимента было зарегистрировано, что препарат на 16% повышает риск сердечных приступов, инфарктов и инсультов опять же в сравнении с лицами, проходившими лечение плацебо.

Примерно 1,4% пациентов с острыми сердечно-сосудистыми осложнениями была спасена в ходе экстренно проведенных реанимационных мероприятий. При этом летальные исходы от патологий сердца и сосудов в обоих экспериментальных группах пациентов встречались с одинаковой частотой.

Заключение

Препараты с содержанием сибутрамина формируют быстрое чувство насыщения, повышают расход энергии и способствуют коррекции веса при показателях индекса массы тела (ИМТ) более 30 кг/м².

Средство снижает общую массу тела и висцеральную жировую ткань, при этом достигнутый эффект в большинстве случаев удерживается достаточно продолжительный отрезок времени.

Привыкание к сибутрамину не формируется, несмотря на упорные слухи о его наркогенности, но синдром отмены и передозировка вполне возможны, поскольку препарат «работает» на уровне ЦНС.

Список литературы:

Внимание!

Употребление наркотиков наносит невосполнимый вред здоровью и представляет опасность для жизни!

Не можете уговорить на лечение?

Наши консультанты помогут вам найти эффективную мотивацию и уговорить близкого на лечение

: 2019-12-08 2020-07-01

Ольга Рогожкина

Редактор статьи:

Артём Емельяненко

Вся информация на этой странице была рассмотрена и проверена сертифицированным профессионалом: 2019-12-08

Марат Эдуардович Агинян

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Какой врач может выписать рецепт на сибутрамин

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н.

, доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.

2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены.

Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше.

Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н.

В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый.

Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов.

В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением.

Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов.

Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет.

Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем.

Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ.

Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

О правах человека и предпринимательства
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: